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3D打印点燃定制药物市场 FDM技术成新亮点(二)

文章来源:海域广3D官网   发布时间:2019-04-16 14:14   点击数:   【

FDM工艺的生态性:复印给药设备

近期发布的两篇地理学汇报称,FDM 3D打印机能够制作多种不同的给药设备。在SciFinder中键入“3D打印”、“FDM”和“药品”等搜索关键词,会发觉从2014年到2018年,现有54篇有关发表论文,这说明了该工艺的运用潜质(图2)。

(图2:在SciFinder数据表中,从2014年至2018年,现有54篇有关运用FDM工艺复印给药设备的探讨论文。)

大部分汇报是有关内服剂型的探讨,列举片剂占较大占比(63%),次之是胶襄(11%)。在全部发售的药品中,口服药物占40%左右。可以操纵复印函数,是3D打印药品的1个优点。

而FDM工艺能够依据病人的人性化要求,精准配置不一样的药品。例如,运用3D打印制取个体化使用量的华法林钠片,及其根据复印订制的吗丁啉,提升药品在胃中滞留的時间,进而降低服食片剂的頻率。除此之外,在复印流程中,能够混和不一样的高聚物,进而获得含各种药品成份的药物。例如,在复印多效药品“polypill”时,添加酚咖片的合理药品成份,最后能够调整药品的放出特点。

根据3D打印制取独特样子的药丸,能够合理提升病人的依从性。有关实验说明,病人想要试着不一样样子的药丸,如甜甜圈样子(圆环)。糖块样子的药品能够提升小孩针对内服药品的接受度,而添加别的的高聚物能够协助遮盖药品有效成分的苦涩味。操纵药丸的样子也有利于调整药品的放出特点,由于放出特点与药丸的体积和容积相关。

(图3:根据FDM 3D打印体制备的独特样子药丸)

44.jpg

与此同时,运用3D打印工艺制取的胶襄具备更强的药品功效。探讨工作员设汁了双层片(二种药品逐层相连)和两大类双囊片,每个片剂含二种不一样的药品成份,并且分高、低二种载剂量。

试验可重复性,二种成份在药丸中单独层次,沒有互相夹杂的状况。双层剧中药品的放出与二种药品独立的放出差不多,载剂量较高的片剂放出略快,双囊剧中两侧部位的药丸放出完后,里层部位的药丸才会放出。这代表运用FDM工艺,能够制作多组分药品,根据更改样子等方法来管控药品缓慢/缓释特点。

别的运用FDM工艺复印的药品包含牙科膜剂和防范牙托。比如,阿立哌唑牙科膜剂根据大孔高聚物机质加速了药品的融解速率;新式的人性化给药设备,样子像防范牙托,列举带有丙酸氯倍他索,用以医治牙科发炎。

除此之外,运用3D技术还要复印用以肌肤给药的黏合剂。例如,聚乳酸微针设备可以透过猪的肌肤,并传送这种建模药品。

在有关运用FDM工艺复印给药设备的探讨中,阴部环和嵌入剂各自占2%和7%(图2)。例如,黄体铜阴部环的体积或容积不一样,会更改药品的放出速度;聚乳酸皮内嵌入剂能够不断放出双硫仑;带有吲哚美辛的乙烯-醋酸乙烯酯孑宫内避孕器也已设汁出去。

在图2中,别的繁杂的给药体统占6%的占比。比如,运用3D打印出的设备,能够使核黄素片在胃液中滞留一段时间,提升药品消化率,并保证药品的不断放出。双囊片能够融合二种药品(利福平和异烟肼),用以医治结核病。

因而,根据3D打印工艺,人们能够制作多组分药品,并根据更改其样子和构造来管控药品的放出特点。殊不知,尽管早已拥有有关的实验和汇报,但有关这一科研项目的探讨不一定全方位。医治眼疾的载药隐形眼镜、医治真菌感染的加聚钉壮物、医治秃头的给药戴着设备,这种全是尚需检测的新式设施。

FDM工艺的通用性:药物出产

如同前边所提及的,与相关性粒子束煅烧、粉沫床等3D打印工艺对比,在复印给药设备层面,FDM是现阶段探讨最大的工艺。由于FDM复印机利润较低,使用便捷,复印高精度,再现性强。MakerBot(英国)、Multirap M420(法国)和Prusa i3(瑞典)是几类探讨中采用的打印机品牌,他们的流程函数,例如溫度、速率、添充率等,均与药物出产函数相关。

即便如此,针对该类药品的运用,目前还没有这种行得通的运营模式。近期的这项探讨强调,为了满足药物出产的必须,制药公司务必对商业设备开展很多的改建。

(图4:FDM 3D打印机)

在图4中,a处的线轴含有加温溶化后的载药线状材质,它根据软管联接到复印机上,以后历经齿轴体统抵达设施的喷嘴处。但偶尔,在复印流程中,线轴上的原料沒有获得非常好的维护,这将会造成线轴的交差废弃物。

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