济南3D打印工艺在药物制剂中的运用

济南3D打印工艺在药物制剂中的运用

麻省理工大学Sachs等曾于1998年申报了全世界首例3D打印工艺知识产权，该知识产权最初关键被用以汽车部件出产等层面，之后慢慢用以医用假体、机构施工材料、医疗机械与释药体系。2013年之前，历年发布的应用场景3D打印工艺的释药体系有关SCI论文不上20篇；殊不知，当大家觉得3D打印工艺用以药品研制尚在上坡环节时，英国FDA已准许了全世界首例运用3D打印工艺的抗癌药物。因而，工艺的转型速率因此出乎意料。在药物制剂行业，该工艺具备空间布局精准、放出精确、药品使用量控制等优点，填补了傳統药业工艺的不够，发展前途极其宽阔。下列重中之重对济南3D打印工艺在几类普遍剂型，如片剂、嵌入剂、透皮给药制剂中的运用开展简述。

片剂

探讨工作员最开始应用黏结剂喷涌工艺开展济南3D打印片剂的设计规划工做，Katstra等应用黏结剂喷涌工艺，根据调整黏结剂或高聚物吸光度，得到了与傳統制作工序强度和脆碎度相等于的片剂；殊不知，对比于应用傳統压片工序制取的片剂，应用黏结剂喷涌3D打印工艺制取的片剂一般更为松散大孔且更易破。

Aprecia企业在回收麻省理工大学3D药品复印工艺后，设计规划了名叫 ZipDose的工艺网站，以便3D打印的方式逐层制取Spritam®片剂，尺寸包含250、500、750 和1000 mg。该药品內部呈大孔状，内体积大，且药品表层遮盖有亲水材料，若用一大口液體服食时，Spritam® 在牙科中均值崩解時间为11s（范畴为2~27s），造成可咽下的小顆粒。根据试验较为，Spritam® 速溶片在水里的扩撒水平要显著超过傳統片剂，在小量水里4s即彻底崩散。对比于傳統药物， Spritam® 较大优点也是能让小孩、老年人必有精神疾病等吞咽障碍的病人尽快吃药，除此之外，其载剂量高（即辅材少）是该工艺的另外关键特性。

随之济南3D打印工艺的飞速发展，其在缓控释制剂制取上的优点愈发突显。张惠檄等 [33] 应用轻压式3D打印工艺复印了不一样样子的阿斯匹林两层片，包含速释层包合缓释层的包合复印两层片、速释层出外缓释层其他的同舟圆锥体复印片，及其速释层其他缓释层出外的同舟圆锥体复印两层片。

将3D打印阿斯匹林两层片与傳統压片机抑制的阿斯匹林两层片开展核对，各药品起止均由速释层迅速放出，复印两层片的原始放出比傳統两层片迅速，且最后放出量显著高过压片两层片；并且3D打印机复印的不一样样子的片剂具备不一样的放出折线，说明根据程序化布置复印片构造，能够得到需要药品放出形为的片剂。

Khaled等应用轻压式3D打印工艺制取了含5种药品的复方片剂（见图 2），用以心脑血管疾病的医治，该药品包括 2 种单独的放出体制，列举阿斯匹林和氢氯噻嗪为速释部位，普伐他丁、阿替洛尔和雷米普利为缓释部位。制取工序为将不一样原辅材料开展配搭，制取成适合挤压的软材，选用材质轻压式3D打印机依照电脑CAD设计模型的构造，应用特殊的喷嘴挤压不一样组分的软材，随后将复印的片剂放置烘干箱中干躁干固，即得需要药品商品。离体放出实验说明，该药品可以一起考虑5种药品的放出，且试验可重复性药品与辅材中间无显著作用力。此类复方片剂的探讨说明，能够将单独药品依据服药要求组成繁杂药品进而出产人性化药丸，处理药品不相容的难题，并提升病人吃药的顺应性。

除此之外，有别于傳統压片工序，济南3D打印工艺能够将药品精确定坐落于片剂里面或特殊位置，除开能精准地操纵载剂量外，还能具有对药品的维护功效，并避免有害或高活性药品在加工过程中产生的劳保难题。

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